Compétences visées
Rechercher, comprendre et interpréter les informations clés dans les divers documents des études cliniques (protocole, CRF, brochure de l’investigateur)
Objectifs
Apprendre à rédiger en anglais un cahier d’observation (Case Report Form – CRF)
Développer le vocabulaire spécifique à chaque domaine professionnel (terminologie médicale et technique)
Savoir prendre la parole lors des réunions internationales en relation avec les études cliniques et les documents supports
Contacter un service de type hotline informatique pour les e-CFS
Programme pédagogique
- Décomplexer et débloquer des craintes, réviser les bases de grammaire, la construction de la phrase anglaise
- Maîtriser le vocabulaire spécifique aux différents types d’études cliniques (phases I à IV, contrôlée, observationnelle, etc.)
- Aborder le vocabulaire spécifique aux documents cliniques
- Savoir rédiger l’historique médical, le suivi et la prise de médicament ou l’intervention d’un patient dans un CRF
- Savoir rédiger des rapports d’évaluation de la tolérance : événements indésirables (EI) et événements indésirables graves (EIG)
- Savoir reporter les activités courantes journalières et de qualité de vie
- Apprendre à rédiger des rapports de monitoring dans un style concis, clair et précis
- S’entraîner à la prise de parole en relation avec les études cliniques et les documents supports, lors de réunions tenues en langue anglaise
- Appréhender les échanges avec les services de type hotline informatique pour les e-CFS
Intervenants
Formateurs de langue maternelle anglaise, spécialisés en rédaction médicale
Responsable pédagogique
Amy WHEREAT
BSc (physiologie & pharmacologie) UNSW Australia CELTA Cambridge University Membre EMWA (European Medical Writers Association Consultante et rédactrice médicale
Méthodes pédagogiques
- Supports numériques
- Activités pratiques
- Remise d’un support écrit
- Blended learning
Modalités d'évaluation
- Test de positionnement et recueil des attentes des participants en amont de la formation
- Évaluation des acquis tout au long de la formation (quizz, études de cas, mise en situation professionnelle, jeux de rôle, débriefing)
- Évaluation des stagiaires : questionnaire de satisfaction à chaud
- Impact du programme sur l’évaluation des pratiques réalisé à distance de la formation par l’employeur (entretien annuel, évaluation des pratiques professionnelles,…)
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